中国巨头出售美国医械营业

　　其将位于佐治亚州亚特兰大和明尼苏达州圣保罗的两个工场出售给总部位于的医疗手艺测试、临床和监管征询公司NAMSA。此次买卖的财政细节尚未披露。药明康德正在美国的医疗器械营业次要通过其全资子公司AppTec（药明康德美国）开展。AppTec正在美国、圣保罗和亚特兰大三地设有尝试室，专注于供给医疗器械检测办事以及境外精准医疗研发出产办事。药明康德的医疗器械检测办事笼盖了从临床前平安性征询到产物设想、检测、贸易化全流程的各个环节。这些办事包罗物料挑选及评价、产物效用和性质评估、生物相容性测试、毒理学阐发、消毒/灭活验证、包拆完整性验证以及原材料验证等。此外，药明康德还通过位于明尼苏达州的cGMP和GLP研发出产，为客户供给全面的检测办事。药明康德的医疗器械营业正在美国市场虽然规模较小，但增速较快。按照沙利文数据，2022年美国医疗器械检测收入达到5。9亿美元，同比增加15。1%，年均复合增加率约为16。3%。药明康德的医疗器械检测办事曾经通过了FDA、OECD和CNAS的现场核查，而且其测试核心也获得了多个国际认证。药明康德正在通知布告中暗示，此次营业剥离旨正在优化公司计谋营业组合，使公司可以或许愈加专注于并定位于正在美国及其他地域对焦点CRDMO营业进行进一步投资。同时，这一行动也加强了药明康德正在药品范畴的奇特CRDMO模式。药明康德结合首席施行官Steve Yang（杨青）暗示：“此次买卖支撑我们计谋营业组合的优化，并强化了我们正在全球范畴内的CRDMO办事能力。”正在致员工的一封电子邮件中，药明康德美国和欧盟区总裁Rick Connell对即将转至新公司的员工赐与了高度评价，称他们是医疗器械测试范畴的佼佼者。Connell强调，公司仅正在找到努力于以有益于员工和客户的体例成长营业的合做伙伴后，才同意此次收购。他写道：“我们，此次合做不只将推进营业的持续增加，还将为我们的生命科学客户供给更优良的办事，支撑他们开辟满脚患者需求的医治方式和设备。”收购方NAMSA是全球出名的医疗手艺CRO。1967年成立，为医疗器械厂商供给全程产物开辟研究、风险办理、质量办理等办事。具有1400多名专业人员，正在心血管、骨科、眼科、牙科、诊断试剂等浩繁范畴经验丰硕，每年测试近120，000台设备，其尝试室获得多项认证。正在美国、、法国、比利时、西班牙和日本、中国等地又分支机构，为来自50多个国度的3000多家公司供给办事。收购方NAMSA近年来一曲正在积极进行收购扩张，自2020年被欧洲医疗范畴最大的私募股权公司ARCHIMED收购以来更是如斯。此次收购药明康德的美国营业，是NAMSA自那年以来完成的第九笔收购。此前，NAMSA已收购了的一家合同研究组织（CRO）和西班牙的一家科学征询公司。NAMSA首席施行官André-Michel Ballester对取药明康德的合做暗示高度等候。他暗示：“我们很是欢快颁布发表取药明康德告竣和谈，由于这使我们可以或许扩展为客户供给的临床研究和测试处理方案组合。虽然NAMSA和药明康德的医疗器械测试营业正在专业范畴上有所分歧，但我们办事于不异的客户群体，通过能力整合将进一步提拔客户体验。”2024年1月25日，美国以“基因数据和”为由，提出了一项针对包罗药明康德、华大基因（300676。SZ）、若此法案最终获得通过，美国将这些中国生物手艺公司从受美国赞帮的医疗机构中获取美国人的基因消息。药明康德当天股价跌10%，随后的一个礼拜均下跌，一周下跌35%，股价为45美元。对此，药明康德于2月18日发布了通知布告，以加粗黑体字明白强调：“药明康德正在过去没有、现正在和将来都不会对美国形成风险，即便美国再次对本公司进行审查亦将得出不异结论。现实上，药明康德是全球制药和生命科学行业的主要贡献者之一。”药明康德正在通知布告中暗示，公司留意到2024年2月12日有美国议员致函美国商务部、财务部和，内容涉及本公司。药明康德一贯欢送监管机构对所外行业的监管，而且公司过去曾多次成功通过美国的审查。然而，公司强烈否决针对其的性指称、不确实认定和未经合理法式的预判步履。此外，药明康德还沉申，公司没有人类基因组学营业，现有各类营业不会收集人类基因组数据。公司供给的是基于合同的研究、开辟和出产办事，努力于通过赋能全球制药和生命科学行业，鞭策新药研发并为患者带来生命的新药。药明康德的声明旨正在消弭，并强调其正在全球制药和生命科学行业中的积极贡献和合规运营。《生物平安法案》客岁9月已正在美国获得通过，但随后的历程正在却陷入了停畅。这一法案一旦最终通过，将接管联邦赞帮的美国公司取某些中国生物手艺办事供给商进行合做，药明康德、WuXi Biologics以及华大基因（BGI Group）、MGI和Complete Genomics等均正在列。对于药明康德而言，这一法案的推进无疑带来了不小的市场压力。然而，最新的动静显示，药明康德此次“涉险过关”。12月7日，美国两院委员会确定了最初的2025财年国防授权法案（NDAA），而《生物平安法案》并未被纳入此中。这意味着，至多正在目前，药明康德等中国生物手艺办事供给商临时避免了被取美国联邦赞帮公司合做的命运。正在此布景下，药明康德的收入遭到了必然的影响，但公司仍积极寻求新营业机遇。好比为了为了满脚日益增加的客户需求，药明康德打算正在本年正在特拉华州扶植一个制药出产园区，估计该园区将于2026年投入利用，并最终供给约500个工做岗亭。Connell暗示：“我们也正在寻找美国其他地址，以便继续投资新建药物发觉、开辟和出产设备，以更好地办事我们的客户。”正在此次剥离美国医疗器械营业之前，曾有报道称药明康德一曲正在考虑出售某些营业以应对《生物平安法案》可能带来的影响。客岁12月底，药明康德颁布发表取纽约投资公司Altaris告竣买卖，以未披露的金额出售其美国和英国的细胞和基因部分（即WuXi Advanced Therapies）。该买卖估计将于本年上半年完成。综上所述，药明康德通过出售美国医疗器械测试营业，进一步优化了其计谋营业组合，并加强了正在全球范畴内的CRDMO办事能力。同时，公司也正在积极寻求新营业机遇，以满脚日益增加的客户需求。